| 产品名称 | 壳聚糖肛肠凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由羧甲基壳聚糖、卡波姆、纯化水制成的水溶性凝胶和医用高分子材料制成的推注器组成；或由羧甲基壳聚糖、卡波姆、纯化水制成的水溶性凝胶和药用铝(塑)管加导入器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于改善内痔及混合痔引起的痔疮出血、肛门坠胀、痔核脱垂、痔粘膜充血水肿症状及缩小痔核。 |
| 型号规格 | 3g、4g、5g、6g、20g、30g |
| 注册证编号 | 辽械注准20172140185 |
| 注册人名称 | 沈阳得康医药科技有限公司 |
| 注册人住所 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B |
| 生产地址 | 沈阳市沈北新区辉山经济开发区辉山大街123-9B |
| 备注 | 原注册证号为“辽械注准20172640185”。2023年2月9日更正。 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2027-09-28 |
| 变更情况 | 一、产品技术要求变更（详见产品技术要求变化对比表）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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