产品名称 | 血糖试纸(葡萄糖氧化酶法) |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由血糖试纸、血糖质控液(可选配)、code卡组成。(具体内容详见说明书) |
适用范围/预期用途 | 产品与本公司生产的血糖仪和血糖尿酸仪配套使用,用于体外定量检测人毛细血管全血或静脉全血中的葡萄糖浓度。只用于监测葡萄糖浓度控制的效果,不能用于糖尿病的诊断和筛查,也不能作为治疗药物调整的依据。由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的糖尿病患者或患者家属操作。 |
型号规格 | 型号:EGS-101;规格:25人份/盒,50人份/盒(50人份/瓶),50人份/盒(25人份/瓶×2),质控液(可选配):1瓶/盒。 |
产品储存条件及有效期 | 试纸1-30℃条件下,有效期24个月;质控液2-30℃条件下,有效期24个月。 |
注册证编号 | 浙械注准20222400396 |
注册人名称 | 杭州联晟生物科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层 |
生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道滨文路95号6幢第6层 |
批准日期 | 2022-08-31 |
有效期至 | 2027-08-30 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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