| 产品名称 | 慢性青光眼样视神经病变眼底图像辅助诊断软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品为网络下载交付，由服务器端、管理平台和临床客户端组成，功能模块包括：图像基本操作、检查管理、基于深度学习技术的视杯视盘分割、基于深度学习技术的病变风险判断。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构使用，适用于需要进行眼底照相以判断是否具有相关疾病或存在相关疾病风险的成年患者，对单张免散瞳彩色眼底图像(后极部45°左右包含全部视盘和黄斑，并经软件判定图像质量合格)进行分析，为具有眼底检查资质的执业医师提供可疑慢性青光眼样视神经病变的提示和是否需进一步就医检查的辅助诊断建议。不能仅凭本产品结果进行临床决策。彩色眼底图像应由指定型号的眼底照相机拍摄。该产品不适用于高度近视人群。 |
| 型号规格 | MY-YD-01 发布版本 V1 |
| 注册证编号 | 国械注准20223211140 |
| 注册人名称 | 腾讯医疗健康（深圳）有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市前海深港合作区前湾一路1号A栋201室（入驻深圳市前海商务秘书有限公司）；在深圳市南山区深南大道10000号设有经营场所。 |
| 生产地址 | 深圳市南山区深南大道10000号 |
| 批准日期 | 2022-08-31 |
| 有效期至 | 2027-08-30 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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