| 产品名称 | 胸骨结扎带 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由结扎带和锁紧扣组成，结扎带可由端头、扎带、引针、套管组成，锁紧扣分为环形锁紧扣、枕形锁紧扣、工形锁紧扣和T形锁紧扣。球形端头和扎带采用符合ISO5832-3规定的钛合金(Ti-6Al-4V ELI)材料制成，圆柱形端头和锁紧扣采用符合GB/T13810规定的纯钛(TA1G)材料制成。结扎带中的套管采用符合GB/T 1220标准中的06Cr19Ni10(304)材料制造，引针采用302不锈钢材料制造。扎带表面无阳极氧化，锁紧扣表面经着色阳极氧化处理。产品以灭菌状态交付，灭菌方式为辐照灭菌，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与同一系统组件配合使用，用于开胸术中的胸骨固定。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131129 |
| 注册人名称 | 江苏双羊医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇包基双羊大厦 |
| 批准日期 | 2022-08-29 |
| 有效期至 | 2027-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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