| 产品名称 | 瓣膜成形环-三尖瓣成形环 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由数层聚酯纤维编织物包被含有金属丝的医用硅胶内芯所构成，形如天然心脏瓣环的缝制物。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期五年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于三尖瓣关闭不全的心外科手术治疗，通过瓣膜成形环-三尖瓣成形环的植入修复其瓣膜功能。 |
| 型号规格 | 型号：无； 规格：23、 25、 27、 29、 31、 33、 35。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131139 |
| 注册人名称 | 北京佰仁医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科技园东区华昌路2号 |
| 批准日期 | 2022-08-29 |
| 有效期至 | 2027-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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