| 产品名称 | 髋关节假体-髋臼内衬 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由髋臼内衬组成。该产品由符合YY/T 0811标准要求的高交联超高分子量聚乙烯材料和符合ISO 13782标准要求的纯钽制成。环氧乙烷灭菌包装，灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为非骨水泥固定型假体，与该企业同一系统组件配合使用，适用于初次全髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223131134 |
| 注册人名称 | 优适医疗科技（苏州）有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区嘉陵江路188号二幢南一、二楼 |
| 批准日期 | 2022-08-29 |
| 有效期至 | 2027-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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