产品名称 | 一次性使用输尿管支架及附件 |
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结构及组成/主要组成成分 | 该产品由输尿管支架、导丝、推进器组成。输尿管支架分为亲水涂层输尿管支架和无亲水涂层输尿管支架两种。导丝分为涂层导丝和斑马导丝两种。导丝和推进器为选配附件。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用,产品货架有效期3年。 |
适用范围/预期用途 | 该产品与内窥镜配套使用,适用于需要输尿管引流的患者。 |
注册证编号 | 国械注准20223141127 |
注册人名称 | 济南凯特工贸有限公司 |
注册人住所 | 济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室 |
生产地址 | 济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元 |
批准日期 | 2022-08-29 |
有效期至 | 2027-08-28 |
变更情况 | 2022-11-23 载明生产地址由:济南市历城区七里河路2-9号科技佳苑4号楼101室、负一层、301室A1-A2区、-209室(301室A1-A2区、-209仅用于仓库);载明生产地址变更为:济南市高新区明远街1号中欧智造港5号楼2单元 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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