| 产品名称 | 一次性使用自毁型注射笔用针头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针座、外壳(初包装)、针管、密封贴膜(初包装)、保护套、内壳、滑块 、弹簧组成。针座、外壳、保护套、滑块、内壳由聚丙烯(PP)制成；针管由不锈钢(06Cr19Ni10)制成；弹簧由不锈钢(07Cr19Ni10)制成；密封贴膜为医用透析纸；润滑剂为硅油。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于与注射笔配套使用向人体皮下注射药物。 |
| 型号规格 | 型号：S型。规格：0.3mm×5mm TWLB、0.3mm×8mm TWLB、0.25mm×4mm TWLB、0.25mm×6mm TWLB、0.25mm×8mm TWLB、0.23mm×4mm TWLB、0.23mm×6mm TWLB、0.23mm×8mm TWLB。其中TW表示针管管壁为薄壁。LB表示针尖角度为长斜面角。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223141071 |
| 注册人名称 | 宁波美生医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号 |
| 生产地址 | 浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 变更情况 | 2022-12-12 “注册人住所:宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号”变更为“注册人住所:浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号” 2023-06-26 载明生产地址由:“宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号”;载明生产地址变更为:“宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号；浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号” 2023-07-25 生产地址由:宁波市镇海区庄市街道永旺村金溪路55号；浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号;生产地址变更为:浙江省宁波市江北区慈城镇皇吉浦路298号 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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