| 产品名称 | 实时荧光定量PCR仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由电子控制模块、电源模块、温控模块、检测模块、外壳模块和软件(发布版本：V1)构成。其中温控模块包括热盖子模块和热循环子模块，检测模块包括光路子模块和光学扫描子模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于实时荧光PCR检测原理，配合检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清/血浆、全血及拭子样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体检测和人类基因分型项目。 |
| 型号规格 | GoldMag PCR C5 |
| 注册证编号 | 国械注准20223221079 |
| 注册人名称 | 西安金磁纳米生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋4层10402A室 |
| 生产地址 | 西安市高新区丈八五路2号现代企业中心东区3栋2层10203A室 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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