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产品名称 糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件
结构及组成/主要组成成分 产品包含客户端软件和服务器端软件,客户端软件和服务器端软件一起以安装光盘形式提供。客户端软件包括用户登录、患者登记采集模块、患者检索模块、报告模块、系统设置模块;服务器端软件包括用户登录、患者检索模块、基于深度学习的智能评估模块、报告模块、系统设置模块。
适用范围/预期用途 本产品在医疗机构使用,对成年糖尿病患者的双眼免散瞳眼底图像(经自动图像质量判定合格)进行分析,为执业医师提供是否发现中度非增殖性(含)以上糖尿病性视网膜病变,以及进一步就医检查的辅助诊断建议,不能仅凭本产品结果进行临床决策。眼底图像应由指定型号的眼底照相机拍摄,并经培训合格的执业医师对图像质量进行评价认可。
型号规格 ZZ-EYE-CDS,发布版本V1.0
注册证编号 国械注准20223211102
注册人名称 北京至真健康科技有限公司
注册人住所 北京市昌平区回龙观镇龙域中街1号院1号楼1单元707
生产地址 北京市昌平区回龙观镇龙域中街1号院1号楼7层1单元707
批准日期 2022-08-16
有效期至 2027-08-15
变更情况 2022-10-08 “注册人住所:北京市昌平区回龙观镇龙域中街1号院1号楼7层1单元709、707”变更为“注册人住所:北京市昌平区回龙观镇龙域中街1号院1号楼1单元601、707”。 2023-06-30 注册人住所由:北京市昌平区回龙观镇龙域中街1号院1号楼1单元601、707;注册人住所变更为:北京市昌平区回龙观镇龙域中街1号院1号楼1单元605、707 2024-04-17 注册人名称由北京至真互联网技术有限公司;注册人住所由北京市昌平区回龙观镇龙域中街1号院1号楼1单元605、707;变更为:北京至真健康科技有限公司;变更为:北京市昌平区回龙观镇龙域中街1号院1号楼1单元707
编码代号2018 暂无权限
管理分类
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2025-04-24
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糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件

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