| 产品名称 | 一次性使用微波消融针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由辐射轴(绿色)、深度可调导轨、针杆、手柄、线缆连接器、夹子、S型挂钩、盐水袋钉连接器、蠕动泵管组成。该产品为环氧乙烷灭菌、货架有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品在医疗机构中使用，与微波消融系统(型号:CAGEN1和CAGENHP)配用，适用于对肝脏肿瘤(单发肿瘤直径≤5 cm；多发(数目≤3)肿瘤，最大直径≤3 cm)进行消融。不可用于心脏手术。 |
| 型号规格 | CA15L2, CA20L2, CA30L2 |
| 注册证编号 | 国械注准20223011121 |
| 注册人名称 | 柯惠医疗器材制造（上海）有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼 |
| 生产地址 | 上海市闵行区漕河泾出口加工区浦星路789号10号楼 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2027-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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