| 产品名称 | 一次性使用连发施夹钳及结扎夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用连发施夹钳及结扎夹由结扎夹和需要预装结扎夹的连发施夹钳组成。结扎夹采用聚甲醛(polyformaldehyde)材料制成。连发施夹钳采用聚碳酸酯(Polycarbonate)和不锈钢(Stainless Steel)材料制成，连发施夹钳是结扎夹的传送装置。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于手术中结扎血管或者组织；连发施夹钳是结扎夹的传送装置。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223021061 |
| 注册人名称 | 常州市康蒂娜医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 生产地址 | 常州市新北区薛冶路117号 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 变更情况 | 2023-07-12 1、变更产品技术要求，详见附件《产品技术要求变化对比表》。2、变更产品型号规格，详见附件《产品型号规格变化对比表》。 2024-06-04 型号规格变更见型号规格变更对比表；技术要求变更见技术要求变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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