| 产品名称 | 神经血管微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管、塑形针和导入鞘组成。微导管由主体管、扩散应力管、导管座、显影环和亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于神经血管，用于输注诊断性制剂(如造影剂)和治疗性器械(如支架、弹簧圈)。 |
| 型号规格 | MCC-017-150、MCC-021-150、MCC-025-150、MCC-027-150、MCC-030-150、MCC-017-160、MCC-021-160、MCC-025-160、MCC-027-160、MCC-030-160 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031069 |
| 注册人名称 | 谱高医疗科技（南京）有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层 |
| 生产地址 | 南京市江北新区星晖路71号加速器六期11栋3、4层,南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 变更情况 | 2023-07-12 产品结构及组成由“该产品由微导管和塑形针组成。微导管由主体管、扩散应力管、导管座、显影环和亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。”变更为“该产品由微导管、塑形针和导入鞘组成。微导管由主体管、扩散应力管、导管座、显影环和亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。产品货架有效期3年。”产品技术要求变化详见产品技术要求变更对比表。 2023-11-07 载明生产地址由:南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层;载明生产地址变更为:南京市江北新区星晖路71号加速器六期11栋3、4层,南京市江北新区华康路142号加速器三期A01南侧2层 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
