| 产品名称 | 抗D（IgM+IgG）血型定型试剂（单克隆抗体） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 人单克隆抗D(IgM)抗体，人单克隆抗D(IgG)抗体，稀释液。(具体内容详见产品说明书) |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于检测人RhD血型。仅用于临床检测，不用于血源筛查。 |
| 型号规格 | 10mL/支，1支/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2～8℃保存，有效期24个月。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223401104 |
| 注册人名称 | 上海血液生物医药有限责任公司 |
| 注册人住所 | 上海市黄浦区南京西路479弄10号 |
| 生产地址 | 中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 变更情况 | 2022-09-20 生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号;变更为：生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼 2022-09-20 生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号;变更为：生产地址：中国（上海）自由贸易试验区法赛路361号A楼 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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