| 产品名称 | 超声软组织切割止血设备 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、脚踏开关、换能器、一次性使用超声刀头及扭力扳手组成。其中超声刀头为非灭菌提供，使用前需灭菌处理。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品在医疗机构使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过3mm的血管。 |
| 型号规格 | SG11 |
| 注册证编号 | 国械注准20223011096 |
| 注册人名称 | 福建施可瑞医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园E区8#楼 |
| 生产地址 | 福州市鼓楼区软件大道89号福州软件园E区8#楼 |
| 批准日期 | 2022-08-16 |
| 有效期至 | 2027-08-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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