| 产品名称 | 实时荧光定量PCR仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本仪器由通信模块、温控模块、光路模块、运动模块、电源模块和软件(发布版本号：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血清、痰液、鼻拭子、咽拭子样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性、定量检测，包括病原体项目。 |
| 型号规格 | 16A |
| 注册证编号 | 国械注准20223221110 |
| 注册人名称 | 珠海黑马生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼 |
| 生产地址 | 珠海市高新区创新四路2号二期厂房2楼、5楼 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2027-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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