| 产品名称 | 一次性使用压力延长管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由内圆锥接头、外圆锥接头(或外圆锥接头组件)和连接管组成。内外圆锥接头材质为聚碳酸酯；外圆锥接头组件材质为聚碳酸酯和硅橡胶；连接管材质为PVC(增塑剂为DINCH)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于介入手术中，为有创血压监测或造影剂输注提供连接通路。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031123 |
| 注册人名称 | 深圳市业聚实业有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室 |
| 备注 | 自2022年3月22日起，该产品的管理类别由第三类调整为第二类。 |
| 批准日期 | 2022-08-29 |
| 有效期至 | 2027-08-28 |
| 变更情况 | 2023-06-19 注册人住所由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼; 生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼; 注册人住所变更为:深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区5号楼101（一照多址企业）; 生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区5号楼、深圳市坪山区坑梓街道沙田社区荣兴路19号1栋欧舒特-厂房201室及604室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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