| 产品名称 | 神经血管微导丝 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由芯丝和绕丝组成，附件为塑形针和扭转器。绕丝部分涂有甲基乙烯基醚无水马来酸共聚物亲水涂层，近端芯丝部分涂层材料为聚四氟乙烯。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期三年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床上适用于神经血管系统，导丝可配合诊断或治疗用导管使用，以便将其放置到所选择的病变位置。 |
| 型号规格 | GWN-14200-S、GWN-14200-XS |
| 注册证编号 | 国械注准20223031060 |
| 注册人名称 | 深圳麦普奇医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业） |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 变更情况 | 2023-03-15 “注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室；生产地址：深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼705室”变更为“注册人住所：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705（一照多址企业）；生产地址：深圳市坪山区坑梓街道金沙社区金辉路14号生物医药创新产业园区1号楼705” |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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