| 产品名称 | 一次性使用正压静脉留置针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由保护套、导管组件、针管组件、防针刺装置、延长管、止流夹、正压接头及端帽构成，其中导管组件由导管、金属楔、隔离塞和三通导管座组成；针管组件由槽口针管、槽口针座组成；正压接头由正压装置和正压外壳组成；防针刺装置由不锈钢卡片和塑料接头组成。导管使用聚氨酯(TPU)材料制造，延长管内层采用聚氨酯(TPU)材料，外层采用聚氯乙烯(PVC)材料，增塑剂为DEHP，针管由不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品供插入人体外周血管静脉系统输液用，留置时间不宜超过72小时。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223141130 |
| 注册人名称 | 岳阳民康医用材料有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳县荣家湾镇文胜路28号 |
| 批准日期 | 2022-08-29 |
| 有效期至 | 2027-08-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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