| 产品名称 | 实时荧光PCR分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由基架组件、光路组件、温控模块、工控系统、电源组件、外壳组件和随机软件(发布版本：V1.0)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品基于实时荧光PCR检测原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体样本中的靶核酸(DNA/RNA)进行定性或定量检测，包括病原体和人类基因项目，该产品不适用于熔解曲线方法。 |
| 型号规格 | Ascend MF800 |
| 注册证编号 | 国械注准20223221111 |
| 注册人名称 | 广东腾飞基因科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 中山火炬开发区祥兴路6号数贸大厦南翼8层 |
| 生产地址 | 中山市火炬开发区神农路6号2幢西三楼 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2027-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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