| 产品名称 | 一次性使用等离子手术电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由电极头(或电切环)、电极杆、塑料手柄和电缆组成。产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌，货架有效期为3年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的等离子射频手术系统(ARS系列型号)配合，在泌尿科、妇科内窥镜手术中对软组织进行切割、凝血。本产品在生理盐水环境下使用。 |
| 型号规格 | RC106、RC1061、RC1062、RC1063、RC108、RC1081、RC1082、RC1083、RC109、RC1091、RC1092、RC1093、RC1094、RC1095、RC1096、RC1097、RC1098、RC1099、RC111、RC1111、RC1114、RC1115、RC1121、RC1125、RC1126、RC1127 |
| 注册证编号 | 国械注准20223011108 |
| 注册人名称 | 邦士医疗科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角） |
| 生产地址 | 泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库），泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2027-08-25 |
| 变更情况 | 2022-09-16 “注册人住所：泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼；生产地址：泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼;变更为“注册人住所：泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼（经营场所：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F、2F西北角）；生产地址：泰州市药城大道898号一期标准厂房5号楼1F，2F西北角（仓库），泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房7号楼” 2023-07-05 注册人名称由江苏邦士医疗科技有限公司;变更为：邦士医疗科技股份有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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