| 产品名称 | 一次性结扎夹 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性结扎夹是由结扎夹、基座(基座包括底座和固定盖)和结扎夹双面胶组成，结扎夹由POM制成，底座和固定盖分别采用ABS和PP制成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于外科手术中夹闭血管或闭合管状组织，包括中小动静脉、胆管等，不适用于大动脉和大静脉。 |
| 型号规格 | YL1；YL2；YL3；YL4；YL5；YL6；YM1；YM2；YM3；YM4；YM5；YM6；YS1；YS2；YS3；YS4；YS5；YS6。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223021052 |
| 注册人名称 | 施爱德（厦门）医疗器材有限公司 |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 变更情况 | 2023-01-18 “注册人住所：厦门市海沧区后祥路218号综合楼3F；生产地址：厦门市海沧区后祥路218号厂房102、103、209、302、303、304、305、306、307、406室”变更为“注册人住所：厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼5602室；变更为生产地址：厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室”。 2023-07-12 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101，5102，5103，5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区 2023-12-08 生产地址由厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区;变更为：厦门市海沧区山边洪东路18号5号楼一层(房间号：5101、5102、5103、5104）、二层、三层、五层（房间号：5502）；厦门市海沧区后祥路218号厂房102室；厦门市海沧区湖头路17-2号三楼A区 |
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