| 产品名称 | 一次性使用介入微导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由微导管、微导管塑形针、注射器、微导丝及其配件(部分型号规格适用)组成，微导丝配件包括微导丝塑形针、微导丝扭转器。其中微导管由导管座、应力保护管、管体和亲水涂层组成。微导丝由芯丝、显影线圈、覆膜和亲水涂层组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期为2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于人体外周血管。通过微导丝辅助到达指定位置后，使用微导管将诊断、栓塞或治疗性物质输注到目标血管内。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031056 |
| 注册人名称 | 科睿驰（深圳）医疗科技发展有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房 |
| 生产地址 | 深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 变更情况 | 2023-03-21 载明生产地址由:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼404号房;载明生产地址变更为:深圳市坪山区坑梓街道金辉路14号深圳市生物医药创新产业园区1号楼403号房、404号房 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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