| 产品名称 | 一次性使用静脉采血针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 采血针按结构的不同分为R型和Y型。R型由穿刺针保护套、采血针保护套、胶套、穿刺针管、穿刺针座、连接座、软管、采血针柄(根据针柄形状的不同分为单翼式和双翼式)、采血针管组成。Y型由穿刺针保护套、采血针保护套、胶套、穿刺针管、穿刺针座、采血针座、采血针管组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌方式提供，一次性使用。采血针各组分原材料：穿刺针管和采血针管采用SUS304材料制成；采血针座和穿刺针座(Y型)采用PP材料制成；采血针柄(R型)采用ABS材料制成；连接座和软管采用PVC(含DEHP)材料制成；胶套采用天然橡胶制成；穿刺针保护套、采血针保护套采用PE材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与一次性使用真空静脉血样采集容器配套使用, 从人体静脉采集血样，作血液分析用。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223221055 |
| 注册人名称 | 重庆医药集团威逊医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市巴南区界石镇石桂大道16号1幢1-1、1-2 |
| 生产地址 | 重庆市巴南区界石镇石桂大道16号1幢1-1、1-2 |
| 批准日期 | 2022-08-15 |
| 有效期至 | 2027-08-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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