| 产品名称 | 一次性使用无菌心脏二尖瓣球囊扩张导管配件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由心房间隔穿刺针(304不锈钢、聚丙烯、ABS)、房鞘管(含硫酸钡的聚丙烯、聚丙烯)、球囊延伸管(304不锈钢、聚丙烯)、扩张器(含硫酸钡的聚丙烯)、左房导丝(304不锈钢)、二尖瓣钢丝组成(304不锈钢)。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品主要供临床心脏二尖瓣狭窄扩张手术使用。 |
| 型号规格 | LHT型 |
| 注册证编号 | 国械注准20163031624 |
| 注册人名称 | 江西益康医疗器械集团有限公司 |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李渡爱华大道188号 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20163771624 |
| 批准日期 | 2022-08-03 |
| 有效期至 | 2027-08-02 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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