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产品名称 植入式可充电脊髓刺激器
结构及组成/主要组成成分 产品由植入式脊髓刺激器(连接头、电池、电路、外壳)、电极塞组成。
适用范围/预期用途 该产品与适配的植入式脊髓刺激电极、植入式脊髓刺激延伸导线(视情况选用)配合使用,供18周岁及以上患者使用(孕妇除外),用于躯干、四肢的慢性顽固性疼痛的辅助治疗。
型号规格 SCS301A 、SCS301B
注册证编号 国械注准20223120985
注册人名称 常州瑞神安医疗器械有限公司
注册人住所 常州市新北区华山中路26号D3006–D3008
生产地址 常州市新北区华山中路26号D3006–D3008
备注 鉴于该产品远期安全性、有效性尚需进一步追踪,建议申请人在注册后进行以下工作:上市后对临床试验患者的使用情况进行跟踪随访形成年度随访报告。
批准日期 2022-08-02
有效期至 2027-08-01
编码代号2018 12有源植入器械
管理分类
企业联系电话 0519-69989503
网址 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-12-19
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植入式可充电脊髓刺激器

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