| 产品名称 | 远端通路导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由导管管体、导入鞘管、导管护套、导管座、铂铱合金显影环及PVP亲水涂层组成，并附有一根塑形针。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，产品货架有效期2年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于一般性血管内使用，包括神经血管和外周血管系统；有助于导入诊断性或治疗装置；不适用于冠状动脉。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031018 |
| 注册人名称 | 成都纽创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305） |
| 生产地址 | 成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号3栋附201、4栋附305） |
| 备注 | 受托企业名称：四川双陆医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 2023-02-02 “生产地址:天府新区仁寿视高经济开发区兴园路”变更为“生产地址:成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305）；天府新区仁寿视高经济开发区兴园路（受托生产）” 2024-02-22 注册人名称由:成都百瑞恒通医疗科技有限公司; 载明生产地址由:成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305）；天府新区仁寿视高经济开发区兴园路（受托生产）;注册人名称变更为:成都纽创医疗器械有限公司; 载明生产地址变更为:成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号3栋附201、4栋附305） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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