| 产品名称 | 一次性使用有创压力传感器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由传感器、灌注器和传输管路组成。 该产品为一次性使用，环氧乙烷灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品采用有创方式测量患者的动脉压和静脉压，供有资质的专业医护人员在手术室或住院病房中使用。 |
| 型号规格 | DPT0101、DPT0102、DPT0103、DPT0104、DPT0201、DPT0202、DPT0203、DPT0204、DPT0301、DPT0302、DPT0303、DPT0304、DPT0401、DPT0402、DPT0403、DPT0404、DPT0501、DPT0502、DPT0503、DPT0504、DPT0601、DPT0602、DPT0603、DPT0604、DPT0701、DPT0702、DPT0703、DPT0704 |
| 注册证编号 | 国械注准20173073316 |
| 注册人名称 | 上海瑛泰医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区金园一路925号2幢 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室 |
| 备注 | 原注册证编号：国械注准20173213316 |
| 批准日期 | 2022-08-01 |
| 有效期至 | 2027-08-28 |
| 变更情况 | 2017-09-07 “注册人名称:上海康德莱企业发展集团医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:上海康德莱医疗器械股份有限公司”。 2021-04-25 “生产地址：上海市嘉定区金园一路925号”变更为“生产地址：上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）”。 2022-07-08 产品技术要求变更，详见变更对比表。 2024-03-14 注册人名称由:上海康德莱医疗器械股份有限公司; 载明生产地址由:上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区和C区-2除外）;注册人名称变更为:上海瑛泰医疗器械股份有限公司; 载明生产地址变更为:上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层 2024-06-13 载明生产地址由:上海市嘉定区金园一路 925号（1 幢 2 层、1 幢 1 层 A 区、B 区、C 区、C 区-2 和 2 幢 2 层 A1 区除外）、上海市嘉定区金园一路 929 号 2 号楼 1 层、2 层、3 层、4 层;载明生产地址变更为:上海市嘉定区金园一路925号（1幢2层、1幢1层A区、B区、C区、C区-2和2幢2层A1区除外）、上海市嘉定区金园一路929号2号楼1层、2层、3层、4层和1号楼3层、6层613室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
