| 产品名称 | 一次性使用滴定管式输液器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、软管、硬滴管、滴斗、截流阀、流量调节器、药液过滤器、输液针、刻度滴管、其他药液注射件及连接件组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 仅用于重力式输液，不得配用压力输液设备。 |
| 型号规格 | 输液器规格：D-50ML、D-100ML、D-150ML，输液针规格：0.45×15 TW SB，0.5×20 TW SB，0.55×20 TW SB，单位为mm。 |
| 注册证编号 | 国械注准20163140709 |
| 注册人名称 | 沧州市康乐医疗器械有限责任公司 |
| 注册人住所 | 沧州市沧县杜生镇 |
| 生产地址 | 沧州市沧县杜生镇 |
| 备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注准20163660709 |
| 批准日期 | 2022-08-08 |
| 有效期至 | 2027-08-07 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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