| 产品名称 | 植入式脊髓刺激延伸导线 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由脊髓刺激延伸导线、硅胶套(型号规格：SCL317A、SCL317B)、隧道工具(型号规格：SCA356)和扭力改锥(型号规格：SCA366)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与适配的植入式脊髓刺激器和植入式脊髓刺激电极联合使用，用于躯干、四肢慢性顽固性疼痛的辅助治疗，供18周岁及以上患者使用(孕妇除外)。 |
| 型号规格 | SCL312A-35，SCL312A-50，SCL312A-75，SCL312C-35，SCL312C-50，SCL312C-75 |
| 注册证编号 | 国械注准20223120984 |
| 注册人名称 | 常州瑞神安医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市新北区华山中路26号D3006–D3008 |
| 生产地址 | 常州市新北区华山中路26号D3006–D3008 |
| 备注 | 上市后对临床试验患者的使用情况进行跟踪随访形成年度随访报告。 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 2023-05-30 见产品变更对比表。 |
| 编码代号2018 | 12有源植入器械 |
| 管理分类 | Ⅲ |
| 企业联系电话 | 0519-69989503 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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植入式脊髓刺激延伸导线
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