| 产品名称 | 放射治疗轮廓勾画软件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品通过网络下载方式交付，为单机部署。功能模块包括功能应用模块(顶栏工具、自动勾画、手动勾画、患者管理、图像查看、POI/ROI工具、扩展工具、通知、融合配准、计划评估、剂量显示)、系统设置模块(系统设置、系统信息)和基础支撑模块(数据解析、数据展示、数据存储、数据传输)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品在放射治疗计划制定之前用于肿瘤及相关器官、组织的轮廓勾画，在医疗机构中供具有放射治疗轮廓勾画临床知识且经过软件操作培训合格的医技人员使用。 |
| 型号规格 | AccuContour，发布版本3.1 |
| 注册证编号 | 国械注准20223211031 |
| 注册人名称 | 福建自贸试验区厦门片区Manteia数据科技有限公司 |
| 注册人住所 | 中国（福建）自由贸易试验区厦门片区象屿路93号厦门国际航运中心C栋4层431单元A之十一 |
| 生产地址 | 厦门市思明区环岛东路1811号中航紫金广场B座1903-1904、1905单元 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 2022-09-19 “厦门市思明区环岛东路1811号中航紫金广场B栋1903单元-1904单元”变更为“厦门市思明区环岛东路1811号中航紫金广场B座1903-1904、1905单元” 2022-09-19 “厦门市思明区环岛东路1811号中航紫金广场B栋1903单元-1904单元”变更为“厦门市思明区环岛东路1811号中航紫金广场B座1903-1904、1905单元” 2024-10-22 生产地址由厦门市思明区环岛东路1811号中航紫金广场B座1903-1904、1905单元;变更为：厦门市思明区会展北路5号3001室-3005室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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