| 产品名称 | 颅内球囊扩张导管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由尖端、球囊、球囊显影环、导管、导管座及亲水涂层组成。球囊长度4mm(含4mm)以下规格型号设计有1个球囊显影环，球囊长度大于4mm规格型号设计有2个球囊显影环。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期两年。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于非急性期症状性颅内动脉粥样硬化性狭窄病人的介入治疗，通过球囊扩张改善颅内动脉血管的血流灌注。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 注册证编号 | 国械注准20223031020 |
| 注册人名称 | 成都纽创医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305） |
| 生产地址 | 成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号3栋附201、4栋附305） |
| 备注 | 委托生产企业名称，四川双陆医疗器械有限公司。 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 变更情况 | 2023-02-16 载明生产地址由:天府新区仁寿视高经济开发区兴园路（委托生产）;载明生产地址变更为:成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305）；天府新区仁寿视高经济开发区兴园路（委托生产） 2024-02-20 注册人名称由:成都百瑞恒通医疗科技有限公司; 载明生产地址由:成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号4栋附305）；天府新区仁寿视高经济开发区兴园路（委托生产）;注册人名称变更为:成都纽创医疗器械有限公司; 载明生产地址变更为:成都天府国际生物城（双流区凤凰路618号3栋附201、4栋附305） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
