| 产品名称 | 医用电子直线加速器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由机架、控制台、高压脉冲调制器、治疗床(配四自由度床或六自由度床)、多叶光栅(配MLC 120或MLC 80或HD120)、锥形光栏验证装置(包括条形码锥形光栏验证装置、集成锥形光栏验证与安全联锁装置、MV 成像装置(DMI(配 aS1200 探测器))、kV 成像装置(PaxScan 4030CB)和呼吸门控装置(单一或者NDI摄像头，可视化训练装置)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对实体肿瘤和病变提供放射治疗、立体定向放射治疗和头部立体定向放射外科治疗，具体适应症应由临床医生根据实际情况确定。 |
| 型号规格 | TrueBeam, Edge, VitalBeam |
| 注册证编号 | 国械注准20223051009 |
| 注册人名称 | 瓦里安医疗设备（中国）有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区运成街8号 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区运成街8号，北京市通州区马驹桥镇通州物流基地兴 贸一街18号的1号库区及11号保税库区 |
| 批准日期 | 2022-08-02 |
| 有效期至 | 2027-08-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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