产品名称 | 端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)mRNA检测试剂盒(核酸扩增法) |
---|---|
结构及组成/主要组成成分 | 反应液A:三羟甲基氨基甲烷-盐酸(Tris-HCl)pH8.8、双链嵌合荧光染色剂(SYBR green)、脱氧核糖核苷三磷酸(dNTP)、氯化钾(KCl)、乙二胺四乙酸二钠(EDTA-Na2) p8.0、β-巯基乙醇(2-ME)、牛血清白蛋白(BSA)、Taq DNA聚合酶、TaqⅠ限制性内切酶;浓缩的痰溶解液(25×):磷酸盐缓冲液(PBS)、β-巯基乙醇(2-ME)、乙醇;前处理液(1×):2-(N-吗啉)乙磺酸-水合物(MES)pH6.5、乙酸钠(NaAc)、盐酸胍(GuHCl)、曲拉通X-100(TritonX-100)、β-巯基乙醇(2-ME)、探针1(TTAV)、引物1(MW4F)、蛋白酶K;反应液S(1×):三羟甲基氨基甲烷-盐酸(Tris-HCl)pH7.5、氯化镁(MgCl2)、氯化钾(KCl)、曲拉通X-100(TritonX-100)、甲酰胺、引物1 (MW4F)、引物2(TABS);阳性对照(1×,1×104 A549细胞)。试剂盒中还包含封口膜和封口管盖。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围/预期用途 | 该产品用于对具有肺癌症状患者痰液样本中的端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)mRNA进行定性检测。该试验与临床标准诊断方法相结合,可在专业机构对肺癌病人进行辅助诊断,在没有其他诊断手段支持的前提下,该产品的检测结果不能被看做是肺部恶性疾病有或无的依据。不得用于一般人群的筛查。 |
型号规格 | 8人份/盒 |
产品储存条件及有效期 | -18℃±3℃冻存,有效期为16个月。 |
注册证编号 | 国械注准20173403247 |
注册人名称 | 浙江今复康生物科技有限公司 |
注册人住所 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢11楼、1楼106室 |
生产地址 | 浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢11楼、1楼106室 |
备注 | 延续注册产品技术要求未发生变化,沿用原核发的产品技术要求。 |
批准日期 | 2022-06-14 |
有效期至 | 2027-06-27 |
变更情况 | 2022-03-22 “注册人住所:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢C楼1层、2幢B楼二层;生产地址:杭州市滨江区长河街道滨安路688号2幢C楼1层、2幢B楼二层”变更为“注册人住所:浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢11楼、1楼106室;生产地址:浙江省杭州市滨江区西兴街道江陵路88号8幢11楼、1楼106室”。 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限!更多信息,升级会员权限,立即享受
扩展信息