| 产品名称 | κ轻链测定试剂盒（免疫比浊法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒属于体外诊断试剂，用于定量测定人血清和尿液中κ轻链(κ-LC)的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.原包装试剂避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月。 2.试剂开瓶后可直接使用，开盖后储存在2～8℃可稳定2周。 3.校准品和质控品避光储存在2～8℃，自生产之日起可稳定12个月；首次开盖后储存在2～8℃可稳定2个月。 4.校准品和质控品可直接使用，使用时按需分次所取，单次使用后即弃；避免整瓶使用，用后回收。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401656 |
| 注册人名称 | 湖南杰菲特生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业园4号栋北侧第四层、第五层 |
| 批准日期 | 2022-08-25 |
| 有效期至 | 2027-08-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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