| 产品名称 | 胱抑素C测定试剂（乳胶增强比浊法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由 R1、R2、校准品、质控品组成;R1:磷酸盐缓冲液;R2:磷酸盐缓冲液、鼠抗人Cys C单克隆抗体的致敏乳胶颗粒悬液。校准品(选配):含BSA的PBS缓冲液、胱抑素C蛋白;质控品(选配):含BSA的PBS缓冲液、胱抑素C蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清、血浆和全血中胱抑素C的含量,主要作为反映肾小球滤过率的指标之一。 |
| 型号规格 | 规格1:R1:1×9mL,R2:1×3mL;规格2:R1:1×18mL,R2:1×6mL;规格3:R1:1×27mL,R2:1×9mL;规格4:R1:1×36mL,R2:1×12mL;规格5:R1:2×27mL,R2:2×9mL;规格6:R1:1×54mL,R2:1×18mL;规格7:R1:2×36mL,R2:2×12mL;校准品(选配):6个浓度×0.3mL/浓度;质控品(选配):2个浓度×0.3mL/浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 未开启试剂2˚C～8˚C避光保存,有效期12个月,开瓶后试剂2˚C～8℃保存,有效期30天。校准品未开启2˚C～8˚C储存12个月;开瓶后在2˚C～8˚C保存,有效期3天。质控品未开启2˚C～8˚C储存12个月;开瓶后在2˚C～8˚C保存,有效期3天。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401657 |
| 注册人名称 | 长沙市微米生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园第3栋201房 |
| 批准日期 | 2022-08-25 |
| 有效期至 | 2027-08-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-04-19 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋1001、1002、1007、1008房”变更为“湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋201房”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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