| 产品名称 | 便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分包括：检测区T (包被鼠抗人Hb单克隆抗体1.5mg/mL)、质控区(包被羊抗鸡IgY多克隆抗体1mg/mL)、胶体金结合物垫(包被另一株鼠抗人Hb单克隆抗体)、硝酸纤维素膜、塑料检测卡支持物(选配)、样本收集管(含稀释液：0.01M磷酸盐缓冲液)(选配)。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人体粪便样本中血红蛋白的检测,临床上用于评估消化道出血。 |
| 型号规格 | 条型： 1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。卡型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。环型：1人份/袋、1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。型号I、型号II、型号III和型号IV。 |
| 产品储存条件及有效期 | 原包装应储存于2℃～40℃，避光干燥处，有效期24个月。切忌冷冻或在已过有效期后使用(有效期见包装袋)。检测卡应在铝箔袋撕口后1小时内尽快使用；特别是在温度高于40℃或在高湿度条件下，应尽可能做到即开即用。 |
| 注册证编号 | 湘械注准20222401653 |
| 注册人名称 | 爱威科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋 |
| 生产地址 | 长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园 |
| 批准日期 | 2022-08-25 |
| 有效期至 | 2027-08-24 |
| 变更情况 | 变更时间：2024-02-05 变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区文轩路 27 号麓谷钰园 B6 栋”变更为“湖南省长沙市岳麓区学士街道茯苓路 26 号爱威医疗科技园”。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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