| 产品名称 | 医用电子内窥镜图像处理器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由图像处理器主机及电源线组成，主机由电源电路、控制电路、图像处理电路、内窥镜插座组成，含软件组件(发布版本：V1)。 |
| 适用范围/预期用途 | OEV-G550H1医用电子内窥镜图像处理器与本公司生产的OEV-LS5500型电子腹腔镜配合、OLH-150型、OLS-300型医用内窥镜冷光源使用，用于将电子内窥镜采集到的人体体腔的视场区域图像进行处理后输送至显示器，并为电子内窥镜提供电源。 |
| 型号规格 | OEV-G550H1 |
| 注册证编号 | 沪械注准20222060135 |
| 注册人名称 | 上海欧太医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室 |
| 生产地址 | 上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2027-08-25 |
| 变更情况 | 生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路 1089 号 52 幢 1 层100室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222060135”医疗器械注册证共同使用。;2023-06-14,产品技术要求变化内容详见附件。;1、本文件与“沪械注准20222060135”注册证共同使用。;2023-10-08,生产地址变更为：1.上海市徐汇区钦州北路1089号52幢1层100室（自行生产）；2.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222060135”医疗器械注册证共同使用。;2024-01-31,注册人住所变更为：上海市徐汇区虹漕路456号5幢2层207-1、207-2、207-3、207-4、207-5、207-6、208-1、208-2、208-3、208-4、209-1、209-2、209-3、209-4室。生产地址变更为：1.上海市徐汇区虹漕路456号5号楼2F207,208,209室（自行生产）；;本文件与“沪械注准20222060135”医疗器械注册证共同使用。;2024-06-14 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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