| 产品名称 | 一次性使用加热呼吸管路 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由一次性使用加热呼吸管路、主机弯头及水罐弯头组成。一次性使用加热呼吸管路主要包括加热丝和温度传感器。主机弯头与水罐弯头是一次性使用加热呼吸管路的选配件。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用加热呼吸管路预期与河北谊安奥美医疗设备有限公司的高流量呼吸湿化治疗仪配套使用；具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。 产品为非无菌状态提供，有微生物指标要求。 |
| 型号规格 | HT-08 |
| 注册证编号 | 冀械注准20222080296 |
| 注册人名称 | 河北谊安奥美医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房 |
| 生产地址 | 惠州仲恺高新区沥林镇山陂村惠州仲恺中集智谷产业园2号厂房第一层、第五层（委托生产） |
| 其他内容 | //// |
| 备注 | 受托生产企业名称：惠州市安美医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2022-08-17 |
| 有效期至 | 2027-08-16 |
| 变更情况 | 2023-03-28:1.生产地址:“深圳市龙华区观湖街道松元厦社区上围新村7-22号A1栋厂房”变更为“惠州仲恺高新区沥林镇山陂村惠州仲恺中集智谷产业园2号厂房第一层、第五层”\n,2024-07-04:1.生产地址:“惠州仲恺高新区沥林镇山陂村惠州仲恺中集智谷产业园2号厂房第一层、第五层”变更为“惠州仲恺高新区沥林镇山陂村惠州仲恺中集智谷产业园2号厂房第一层、第五层（委托生产）” 2.备注:“受托生产企业名称：惠州市安美医疗器械有限公司”变更为“受托生产企业：惠州市安美医疗器械有限公司；统一社会信用代码：91441303MAC2KAN38W”\n |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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