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产品名称 一次性使用肛肠套扎器
结构及组成/主要组成成分 由套扎圈(硅胶圈)、枪体(内置弹簧)、直肠镜和备用痔疮吸附头组成。直肠镜由直肠镜外管和直肠镜内管组成。枪体主要由痔疮吸附管、痔疮吸附头、控制手柄组成。其中痔疮吸附头安装有护帽(盖帽),套扎圈和分割圈依次安装在吸附头上。控制手柄上安装有扳手(套扎器开关)、排气孔开关、负压吸引接头、回弹按钮。控制手柄内部装有腔管、弹簧和痔疮吸附管内腔。腔管、负压吸引接头、痔疮吸附管内腔和痔疮吸附管组成负压吸引通道。备用痔疮吸附头与枪体上的痔疮吸附头规格、尺寸完全一致。
适用范围/预期用途 适用于内痔、混合痔的内痔部分或直肠良性息肉的套扎治疗。
型号规格 GCH-A1、GCH-A2、GCH-A3、GCH-A4、GCH-B1、GCH-B2、GCH-B3、GCH-B4
注册证编号 冀械注准20222020286
注册人名称 河北诺盛科创生物科技有限公司
注册人住所 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室
生产地址 石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区4号楼1单元402室,石家庄高新区槐安东路365号方亿科技园C区第5号库房
备注 原注册证号:冀械注准20182090020
批准日期 2022-08-05
有效期至 2028-01-25
变更情况 null
编码代号2018 暂无权限
管理分类 暂无权限
企业联系电话 暂无权限
网址 暂无权限
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-11
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