产品名称 | 电动病床 |
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结构及组成/主要组成成分 | 由床体(背框、腿框、足框)、床头板、床尾板、护栏、驱动机构(电动推杆、蓄电池)、控制箱、控制手柄、急停控制开关、脚轮组成。 |
适用范围/预期用途 | 供临床和各类病房承载和护理患者用。 |
型号规格 | BX-A01 |
注册证编号 | 冀械注准20222150288 |
注册人名称 | 河北博信康复器械有限公司 |
注册人住所 | 衡水市冀州区经济开发区开元路路南 |
生产地址 | 衡水市冀州区经济开发区开元路路南 |
备注 | 原注册证号:冀械注准20172560277 |
批准日期 | 2022-08-08 |
有效期至 | 2027-08-07 |
变更情况 | null |
编码代号2018 | 15患者承载器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 13803185885; 0318-8636878;0318-8638878;0311-89604327;17788213242;15373074317 |
网址 | 暂无权限 |
指导原则 | 电动病床注册技术审查指导原则(2017年修订版) |
临床路径 | 详情 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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