| 产品名称 | 癌抗原125（CA125）测定试剂盒（磁微粒化学发光法） |
|---|---|
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人血清样本中的癌抗原125(CA125)含量。 |
| 型号规格 | 100人份/盒、100人份×5/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、未拆封试剂在2℃～8℃储存，有效期为12个月。 2、首次使用后存放于2℃～8℃：可稳定28天。 3、质控品开瓶后存放于2℃～8℃：可稳定15天。 4、在机存放：可稳定28天。 5、不同批号的组分不得混用，各组分在2℃～8℃可稳定至试剂成品盒标明的失效期，生产日期及失效日期见标签。 |
| 注册证编号 | 津械注准20222400853 |
| 注册人名称 | 天津华科泰生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号 |
| 生产地址 | 天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层 |
| 批准日期 | 2022-08-22 |
| 有效期至 | 2027-08-21 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 010-57621750-829; 18222107570;022-26941206 |
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