| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白液体敷料由A、B瓶组成。A瓶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、海藻糖组成。B瓶由海藻酸钠、羧甲基纤维素钠、甘油、羟苯甲酯、纯化水组成。本品为一次性使用，以非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理。 |
| 型号规格 | DG-30-1、DG-60-2、DG-100-3、DG-120-5、DG-300-10、DG-450-15、DG-600-20。 |
| 注册证编号 | 黑械注准20222140052 |
| 注册人名称 | 花漱（黑龙江）生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市道里区友谊路428号交银大厦25层2号 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层；哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北（深圳龙岗）科技创新产业园10栋2楼（库房）；浙江省湖州市红丰路1366号6幢801。（委托生产） |
| 备注 | 受托生产企业：哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司(统一社会信用代码：912301990700030986)受托生产企业变更为：哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司；湘雅生物医药(湖州)有限公司 |
| 批准日期 | 2022-07-19 |
| 有效期至 | 2027-07-18 |
| 变更情况 | 2023年5月4日 注册人住所变更为：黑龙江省哈尔滨市道里区友谊路428号交银大厦25层2号。2024年2月5日注册变更：生产地址：哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层，库房地址变更为：哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路668号科技创新城企业加速器6号楼2单元101室；哈尔滨高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元2层（受托生产企业哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司）。浙江省湖州市红丰路1366号6幢801（受托生产企业湘雅生物医药（湖州）有限公司）。生产地址变更为：哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层；哈尔滨市松北区智谷二街3043号哈尔滨松北（深圳龙岗）科技创新产业园10栋2楼（库房）（受托生产企业为哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司）；浙江省湖州市红丰路1366号6幢801（委托生产，受托生产企业为湘雅生物医药（湖州）有限公司） |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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