| 产品名称 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复凝胶 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 重组Ⅲ型人源化胶原蛋白修复凝胶由重组Ⅲ型人源化胶原蛋白、羧甲基纤维素钠、甘油、乙二胺四乙酸二钠、羟苯甲酯、纯化水组成。本品为一次性使用，经钴60辐照灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于吸收创面渗出液或向创面排除水分，用于手术后缝合创面等非慢性创面的覆盖 |
| 型号规格 | 1g/支、2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、20g/支、25g/支、30g/支 |
| 产品储存条件及有效期 | 密封、置阴凉干燥处 |
| 注册证编号 | 黑械注准20222140054 |
| 注册人名称 | 花漱（黑龙江）生物医药有限公司 |
| 注册人住所 | 黑龙江省哈尔滨市道里区紫园路8号1-5层110号 |
| 生产地址 | 哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668 号1单元2层(委托生产) |
| 其他内容 | 产品技术要求 |
| 备注 | 原注册证号：黑械注准202221400542024年2月5日注册变更：生产地址：哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层，库房地址变更为：哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路668号科技创新城企业加速器6号楼2单元101室；哈尔滨高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元2层(受托生产企业哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司)。 |
| 批准日期 | 2022-07-19 |
| 有效期至 | 2027-07-18 |
| 变更情况 | 受托生产企业：哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司（统一社会信用代码：912301990700030986）2024年2月5日注册变更：生产地址：哈尔滨高新区科技创新城企业加速器6号楼巨宝一路668号1单元2层，库房地址变更为：哈尔滨高新技术产业开发区巨宝一路668号科技创新城企业加速器6号楼2单元101室；哈尔滨高新技术产业开发区中源大道15199号科技创新城企业加速器4号楼3单元2层（受托生产企业哈尔滨乾佰纳生物药业有限公司）。 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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