| 产品名称 | 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法） |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由胶片、油墨、双面胶和药水组成。其中药水包括葡萄糖氧化酶(27%)，中介体(28%)，缓冲液(45%)。 |
| 适用范围/预期用途 | 见附页。 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1.储存条件：血糖试纸应储存在原装试纸瓶内或铝箔袋内，存放于环境温度范围4℃-30℃，相对湿度范围 10%-90%的阴凉干燥处，避免阳光直射和高温，切不可冷冻。 瓶装血糖试纸取出后应立即使用，且立即盖好瓶盖并拧严。开瓶后的血糖试纸储存环境温度范围为4℃-30℃，相对湿度范围为10%-90%。单片包装的血糖试纸应在铝箔袋撕口后立即使用。 注：请按储存要求存放血糖试纸，如血糖试纸存放不当，将对检验结果产生影响。 2.有效期：血糖试纸有效期：未开瓶有效期自生产之日起24个月，开瓶后有效期自开瓶之日起 3个月。单片包装的血糖试纸应在铝箔袋撕口后立即使用。 注：不得使用已过期的血糖试纸，过期的血糖试纸会导致测试结果不正确。 |
| 注册证编号 | 津械注准20172400017 |
| 注册人名称 | 天津亿朋医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市滨海新区汉沽营城街35号、37号 |
| 生产地址 | 天津市滨海新区汉沽营城街35、37号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6840；原注册证号：津械注准20172400017 |
| 批准日期 | 2021-11-12 |
| 有效期至 | 2027-02-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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