| 产品名称 | 经皮椎体成形系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括椎体成形器械和球囊扩张压力泵，其中椎体成形器械由开口椎、骨水泥注入器、实心钻头、扩孔套管、通道套管、导针组成；球囊扩张压力泵由手柄、泵体、压力表、延长管和三通旋塞组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于经皮椎体后凸成形术/经皮椎体成形术中，建立工作通道，填充骨水泥，恢复椎体解剖结构。 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 注册证编号 | 津械注准20222040396 |
| 注册人名称 | 天津市威曼生物材料有限公司 |
| 注册人住所 | 天津新技术产业园区华苑产业区物华道2号海泰火炬创业园B座401室 |
| 生产地址 | 静海县静海经济开发区南区科技路19号 |
| 备注 | 原《分类目录》产品分类编码：6810；原注册证编号“津械注准20182100001”。 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2028-01-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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