| 产品名称 | 立体心电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 由立体心电图仪主机、心电导联线、胸电极连球(12个，外购有医疗器械注册证的合格产品)、四肢电极夹(4个，外购有医疗器械备案凭证的合格产品)、软件(版本：V1.0，含加密锁)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于供医疗机构进行常规12导联、18导联及弗兰克导联心电波形采集及浏览，供诊断使用。 |
| 型号规格 | TC-1000 |
| 注册证编号 | 津械注准20222070392 |
| 注册人名称 | 领好医疗科技（天津）有限公司 |
| 注册人住所 | 天津市武清区京滨工业园京滨睿城A6号楼304室 |
| 生产地址 | 天津市武清区京滨工业园 |
| 批准日期 | 2022-08-19 |
| 有效期至 | 2027-08-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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