产品名称 | 一次性使用产妇垫 |
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结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用产妇垫由防水无纺布内夹医用脱脂棉经缝制或热合而成,可带/不带计量弹簧秤,按外形可分为:哑铃形、直条形;哑铃形产妇垫应有系带;产品以无菌状态提供,经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 用于女性产后护理、检测、出血量计算用。 |
型号规格 | 哑铃型、直条型 |
注册证编号 | 苏械注准20172182342 |
注册人名称 | 扬州俊邦科技发展有限公司 |
注册人住所 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧,红达路北侧 |
生产地址 | 扬州市头桥镇西贝大道东侧,红达路北侧 |
备注 | 原注册证号:苏械注准20172642342 |
批准日期 | 2022-08-26 |
有效期至 | 2027-12-05 |
编码代号2018 | 18妇产科、辅助生殖和避孕器械 |
管理分类 | Ⅱ |
企业联系电话 | 0514-87267511; 0514-87267522;13805273136 |
相关标准 | YY/T 0720-2023 一次性使用产包 通用要求 |
共性问题 |
座谈会|医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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