| 产品名称 | 医用制氧机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 制氧机由空气压缩机、空气预处理、控制阀、分子筛吸附塔、控制及报警系统、产出气处理系统、一次性使用鼻氧管、湿化瓶、一次性雾化吸入管(适用于-N制氧机) |
| 适用范围/预期用途 | 用于生产富氧空气(90%～96%(V/V)的氧气)，供医疗机构、家庭制取氧气供缺氧患者给氧用。 |
| 型号规格 | KSOC-10、KSOC-10N、KSOC-20、KSOC-20N |
| 产品储存条件及有效期 | 不适用 |
| 注册证编号 | 苏械注准20222081699 |
| 注册人名称 | 江苏康尚生物医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 丹阳市开发区圣昌西路8号 |
| 生产地址 | 丹阳市开发区圣昌西路8号一号厂房、二号厂房 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2027-08-25 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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