| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管的型式分为普通吸痰管和集液吸痰管二种。普通吸痰管由导管和接头组成，集液吸痰管由导管、储液瓶、吸引管和接头组成。导管、集液型的吸引管应采用符合GB/T 15593-2020软聚氯乙烯塑料或采用符合YY/T0031-2008医用硅橡胶材料制成；接头应采用GB/T 15593-2020医用聚氯乙烯或GB/T 12672-2009中规定的ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)树脂制成；储液瓶瓶体采用AS(丙烯腈-苯乙烯)树脂制成；储液瓶瓶盖采用GB/T 12672-2009中规定的ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯)树脂制成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰用。 |
| 型号规格 | 普通吸痰管型式：喇叭接头、气门接头、弧型接头、欧式接头、手剥接头；规格：1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)；集液吸痰管型式：25ml、50ml、80ml；规格：1.67mm(F5)、2.0mm(F6)、2.67mm(F8)、3.33mm(F10)、4.0mm(F12)、4.67mm(F14)、5.33mm(F16)、6.0mm(F18)、6.67mm(F20)； |
| 注册证编号 | 苏械注准20172082415 |
| 注册人名称 | 苏州新区圣达卫生器材有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 生产地址 | 苏州高新区前桥路58号6号楼 |
| 备注 | 原注册证号：苏械注准20172662415 |
| 批准日期 | 2022-08-26 |
| 有效期至 | 2027-12-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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